Regulation & Profession

tracciabilità dei medicinali: cosa cambia davvero per la farmacia

Giuseppe Tura · 2 September 2026 · 3 min di lettura

L’introduzione della tracciabilità dei medicinali, con identificativo univoco e banca dati centrale, coinvolge da subito le farmacie nel ruolo di snodo chiave tra distributori, sistema sanitario e cittadini. Il nuovo sistema implica obblighi operativi, responsabilità e opportunità concrete per la farmacia titolare.

tracciabilità dei medicinali: cosa comporta in concreto

Il processo di adeguamento nazionale, in linea con la normativa europea, prevede che ogni confezione disponga ora di un identificativo univoco, segnalato alla banca dati centrale attraverso il Sistema Ts. La farmacia non è più solo destinataria dei flussi informativi, ma gestisce in tempo reale l’acquisizione e la trasmissione di ogni dato di dispensazione. Da una parte aumenta la trasparenza sui movimenti di magazzino e vendita; dall’altra, ciò comporta nuovi obblighi a cui non si può derogare.

Impatto su organizzazione, personale e gestione

Introdurre la nuova tracciabilità significa aggiornare le procedure interne:

• Scansione obbligatoria del codice identificativo univoco al momento della dispensazione
• Tempistica vincolata: trasmissione del dato prima dell’uscita della merce (non più a fine giornata)
• Gestione delle non conformità (es. codici non leggibili o assenti) e delle segnalazioni di anomalia
• Formazione continua del personale sulle novità procedurali e obblighi di legge

I casi recenti dimostrano quanto la formazione interna sia determinante per ridurre errori e velocizzare i processi. In una farmacia territoriale da 5 collaboratori a Modena, una sessione pratica settimanale è bastata a ridurre le segnalazioni di errore nel flusso Ts da una media di 17 mensili a 3, migliorando anche i tempi di caricamento cassa di oltre il 12%.

Responsabilità e rischi per il titolare

La responsabilità della tracciabilità grava sul titolare in modo diretto. Un flusso non conforme – mancato invio, codice errato, trasmissione incompleta – attiva procedure di alert che comportano rischi sanzionatori e – in caso di ripetizione – accertamenti da parte di Nas o Asl territoriali. Non solo: l’inadeguatezza può inficiare la partecipazione a servizi e bandi pubblici legati alla farmacia dei servizi (scopri i servizi di SFI). Nel 2025 una catena in Lombardia ha subito un controllo di audit informatico a seguito di flussi trasmessi fuori termini e ha dovuto destinare risorse a una sanatoria straordinaria, con costi per oltre 6.000 euro solo di ore/uomo spese.

Lato business: efficienza e valore della tracciabilità

La tracciabilità dei medicinali, se ben organizzata, comporta vantaggi gestionali:

• Monitoraggio puntuale delle scorte e riduzione degli stock scaduti o non conformi
• Tracciamento immediato in caso di richiami o allerta farmacovigilanza (con meno rischi di giacenze non sanate)
• Possibilità di ricevere priorità negli accordi distributivi con filiere che premiano l’efficienza informativa

Secondo le analisi SFI, l’automazione integrata dei processi di magazzino, insieme alla formazione periodica, può generare riduzioni di perdita da medicinali scaduti per valori tra lo 0,5% e lo 1,2% del fatturato annuo OTC. Per una farmacia media da 2 milioni di euro, la differenza supera i 10.000 euro/anno.

Cosa può fare la tua farmacia

• Verifica subito la compatibilità dei tuoi software gestionali con il nuovo flusso Ts e l’integrabilità della banca dati centrale
• Predisponi procedure brevi e scritte per la scansione dei codici a barre, compresa la gestione delle anomalie
• Fai un audit interno sulle ultime 100 dispensazioni: verifica tempi, errori di trasmissione, “punti ciechi” nelle procedure
• Organizza momenti di formazione ricorrente, anche in sessioni rapide (15-20 minuti), dedicati agli aggiornamenti obbligatori
• Monitora costantemente le news normative partecipando ad approfondimenti professionali specifici, come i webinar SFI su normativa e mercato

Conclusioni

Con la nuova tracciabilità dei medicinali il ruolo della farmacia cambia: da semplice nodo amministrativo ad attore diretto della sicurezza e trasparenza distributiva. Organizzazione interna e attenzione agli aspetti normativi sono il cardine per trasformare l’obbligo in vantaggio competitivo e tutela del business.